Міжнародний комплаєнс та акредитація

Стандарти якості, безпеки та сумісності в AccuracyMed

Платформа AccuracyMed спроєктована відповідно до найвищих міжнародних вимог медичної галузі, що дозволяє закладам охорони здоров’я гарантувати безпеку пацієнтів та успішно проходити акредитації світового рівня.

Міжнародна клінічна акредитація закладів охорони здоров’я

JCI

JCI (Joint Commission International)

Покриття стандартів безпеки: QPS (якість та безпека пацієнта), IPSG (міжнародні цілі безпеки), PCI (інфекційний контроль), SQE (кваліфікація та клінічні привілеї персоналу) та FMS (безпека інфраструктури та медобладнання).

Як забезпечується системою:

Проактивний аналіз ризиків (FMEA), пошук першопричин (RCA 5 Чому), обов’язковий облік інцидентів та критичних подій (Sentinel Events).

ISO 7101:2023

ISO 7101:2023 (Healthcare Quality Management)

Перший спеціалізований міжнародний стандарт систем управління якістю безпосередньо в медичних організаціях.

Як забезпечується системою:

Ризик-орієнтоване управління клінічними процесами, реєстри оцінки ризиків підрозділів, внутрішні аудити та коригувальні дії CAPA.

ISO 9001:2015 & ISO 15189:2022

Управління якістю операційної діяльності та стандартизація медичних діагностичних лабораторій (LIS).

Як забезпечується системою:

Повний контроль версійності та строків перегляду СОПів, метрологічний нагляд, валідація методик і штрихкодування зразків.

Медична інтероперабельність та галузеві класифікатори

HL7 & FHIR

HL7 & FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)

Глобальний стандарт обміну електронними медичними даними між госпітальними системами, діагностичним обладнанням, LIS та національними eHealth реєстрами.

Як забезпечується системою:

Сучасна RESTful API архітектура, уніфіковані ресурси Patient, Observation, DiagnosticReport, Condition, MedicationRequest.

LOINC & МКХ-10 / ICD-11 / ICPC-2

Універсальна кодифікація лабораторних тестів, клінічних спостережень, діагнозів та звернень у первинній медичній допомозі.

Як забезпечується системою:

Миттєва стандартизація вихідних протоколів, виключення неоднозначності в інтерпретації аналізів і діагнозів.

NCSP & АТХ

NCSP & АТХ (ATC Classification)

Номенклатура хірургічних операцій та міжнародна анатомо-терапевтично-хімічна класифікація лікарських засобів.

Як забезпечується системою:

Контроль фармакотерапевтичної сумісності, автоматичний облік залишків препаратів та стандартизація протоколів операцій.

Кібербезпека, конфіденційність та юридична сила

GDPR

GDPR (EU General Data Protection Regulation) & HIPAA

Безкомпромісний захист персональних та чутливих медичних даних пацієнтів відповідно до європейських та американських директив.

Як забезпечується системою:

Розмежування прав на основі медичних ролей (RBAC), шифрування каналів передачі (TLS 1.3), анонімізація та знеособлення.

ISO 27001

ISO 27001 (Information Security)

Комплексна безпека цифрової інфраструктури медичного холдингу.

Як забезпечується системою:

Незмінні журнали повного аудиту дій користувачів, автоматизований моніторинг сесій, захист від витоку інформації.

Кваліфікований електронний підпис

Кваліфікований електронний підпис (КЕП / Дія / eIDAS)

Повна юридична значущість медичних виписок, наказів, призначень та протоколів без використання паперових носіїв.

Як забезпечується системою:

Накладення ЕЦП/КЕП у форматі CAdES/XAdES, криптографічні штампи часу (TSP) та динамічні QR-коди верифікації документа.

Готуєте медичний заклад до міжнародної акредитації чи аудиту якості?

Отримайте детальну демонстрацію відповідності процесів стандартам JCI, ISO 7101 та HL7/FHIR разом із нашими спеціалістами.

Запросити демонстрацію можливостей